介绍
曲洛金单抗，也称为Adtralza®，是成人和12岁及以上儿童中度至重度特应性湿疹（也称为特应性皮炎）的治疗方法。曲洛单抗是一种称为单克隆抗体的生物药物。单克隆抗体旨在靶向体内的特定蛋白质或受体，调节免疫反应或干扰疾病过程。它们是在实验室中通过克隆免疫细胞来产生特定抗体的相同拷贝来生产的。
曲洛木单抗以溶液（液体）的形式出现，并用预填充的注射器皮下注射（就在皮肤下方）。曲洛木单抗限制免疫系统的过度反应，抑制炎症（活动性湿疹的红色或较暗区域）并减少瘙痒。
它是如何工作的？
曲洛木单抗通过靶向和阻断免疫系统中称为白细胞介素-13（IL-13）的特定蛋白质起作用。IL-13是一种参与细胞信号传导和免疫反应的小蛋白。它在特应性湿疹中起重要作用。IL-13会引起炎症，并会破坏皮肤屏障并减少蛋白质和脂质，导致经表皮水分流失以及刺激物和过敏原进入皮肤。患有特应性湿疹等炎症性疾病的人的免疫系统对某些触发因素和过敏原（例如灰尘，霉菌和花粉）反应过度，并产生过多的IL-13。
曲洛木单抗的工作原理是阻断IL-13与其细胞表面受体（从细胞外接收化学信号的蛋白质分子）结合。如果您将IL-13视为钥匙，将细胞受体视为锁，曲洛木单抗的工作方式类似于将硬币固定在钥匙孔上，以便钥匙（IL-13）无法进入锁（细胞受体）。
通过阻断IL-13与其细胞受体结合，曲洛单抗阻断了促进炎症并导致特应性湿疹其他症状的信号通路。曲洛木单抗还有助于恢复对维持健康皮肤屏障至关重要的蛋白质的产生和功能。
湿疹的免疫抑制药物（硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤和霉酚酸酯）的作用机制比生物药物更广泛。具有更窄，更有针对性的作用机制的药物，如曲洛单抗，与传统的免疫抑制药物相比，具有更少的潜在副作用。
研究表明了什么？
曲洛单抗的临床试验表明，它可以迅速改善湿疹的严重程度和瘙痒。在临床试验ECZTRA 1和ECZTRA 2中，在第16周，与接受安慰剂的患者相比，接受曲洛木单抗的患者特应性湿疹有所改善。患者在开始使用曲洛单抗后 1-2 周就经历了瘙痒、睡眠和生活质量的显着改善。大多数在16周时受益于曲洛单抗的患者在治疗36周后保持皮肤改善。
它在NHS上可用吗？
是的。曲洛金单抗于 2022 年获准在英格兰、威尔士、苏格兰和北爱尔兰常规使用。曲洛金单抗最初被批准用于治疗符合条件的成人中度至重度特应性湿疹，现在也可在NHS处方上用于治疗12岁及以上的儿童。只有皮肤科医生才能开始这种治疗，因此如果您尚未接受皮肤科医生的护理，则需要将其转介给皮肤科医生。
是为谁准备的？
曲洛木单抗被许可用于治疗患有中度至重度特应性湿疹的成人和 12 岁及以上的儿童，他们可能是全身用药的候选者（这些是影响全身的药物，而不是局限于特定区域或器官）。湿疹越严重，您就越有可能被考虑使用较新的疗法，例如曲洛单抗。要获得曲洛金单抗的资格，您通常需要尝试至少一种全身免疫抑制药物（硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤或霉酚酸酯），但这需要对您无效。如果您无法耐受上面列出的免疫抑制药物，或者它们不适合您，您也可能有资格使用曲洛木单抗。
我该如何获得它？
如果您认为自己可能有资格使用曲洛单抗，请与您的皮肤科医生讨论尝试的可能性。如果你目前没有接受皮肤科医生的护理，请向家庭医生寻求皮肤科转诊。您需要在医院看专科皮肤科医生才能获得这种治疗。
它是如何采取的？
曲洛金单抗通过皮下注射给药。对于成人和 12 岁及以上的儿童，曲洛零单抗的推荐剂量为初始剂量 600 mg（四次 150 mg 注射），然后每两周 300 mg（两次 150 mg 注射）。根据曲洛单抗对您的效果，您的医生可能会决定您可以每四周服用一次剂量。对于初始剂量，可以将四次注射一次接二并放入同一身体区域的不同注射部位。
患者或护理人员在接受医疗保健专业人员的适当培训后，可以在家中自行使用曲洛木单抗。建议患者或护理人员注射到大腿或腹部（肚脐周围 5 厘米除外）。如果由医疗保健专业人员或护理人员而不是患者自己进行注射，则可以将上臂用作替代注射部位。注射部位需要随着每次剂量而旋转，患者必须避免注射到柔软，受损或疤痕的皮肤中。
注射器是预先填充的，不应摇晃。曲洛单抗必须储存在冰箱（2-8°C）中。从冰箱中取出曲洛单抗后等待 30 分钟再注射，因此注射时处于室温。如有必要，预填充注射器可在室温（最高25°C）下保存长达14天。一旦达到室温，就不能再次冷藏。
如果您在正确的时间错过了剂量，之后请尽快注射曲洛木单抗。然后在常规预定时间注射下一剂。
如果您服用过多或剂量过早，请咨询您的医生或护士。
你服用多长时间？
曲洛单抗是一种持续的治疗，而不是在固定时间内使用的治疗。在开始治疗 16 周后对患者进行复查，以了解曲洛单抗对他们的疗效如何。如果患者的湿疹在 16 周后对曲洛单抗没有充分反应，可以停止治疗。
服用曲洛单抗的人还能使用润肤剂和外用类固醇吗？
是的，服用曲洛木单抗的患者将被期望使用润肤剂和局部类固醇来管理湿疹和曲洛木单抗。一项临床试验 （ECZTRA 3） 表明，将局部类固醇与曲洛木单抗一起使用可进行性和持续改善特应性湿疹。
我可以在怀孕或哺乳期间服用吗？
由于研究数据有限，如果您怀孕或哺乳，不建议使用曲洛金单抗。与您的皮肤科医生谈谈您的具体情况很重要。曲洛木单抗对男性或女性生育能力没有影响。
曲洛单抗有哪些风险？
曲洛单抗的常见副作用包括结膜炎（眼睛或眼睑发炎，也称为红眼病或红眼病）和过敏性结膜炎。服用曲洛单抗的患者如果出现标准治疗后未消退的结膜炎，应由眼科医生进行检查。曲洛单抗的其他常见副作用包括上呼吸道感染（主要报告为普通感冒），注射部位反应和血液中嗜酸性粒细胞（一种白细胞）数量的增加。
由于曲洛单抗可能会降低您对寄生虫引起的感染的抵抗力，因此应在开始用药前治疗任何寄生虫感染。如果您正在旅行，这一点很重要。这些副作用的频率在成人和 12 岁及以上的儿童中相似。
如果您遇到任何副作用，请告知您的医生或护士。不要试图自己治疗与眼睛有关的症状。如果您出现过敏反应（例如呼吸问题、面部、口腔或舌头肿胀、昏厥、头晕、头晕、荨麻疹）或眼痛或视力变化的迹象，请寻求紧急医疗建议。
我可以在服用曲洛金单抗期间接种疫苗吗？
最好与您的皮肤科团队讨论疫苗接种，包括您计划出国旅行时可能需要的任何疫苗。如果可能的话，在开始曲洛金单抗之前，准备好出国旅行可能需要的任何疫苗，或者你应该接种的疫苗。建议服用曲洛单抗的人避免接种活疫苗。这些疾病包括麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）、结核病（BCG）、黄热病和带状疱疹。服用曲洛单抗的患者可以接种灭活或非活疫苗。