介绍

Baricitinib，也称为Olumiant®，是成人中度至重度特应性湿疹（也称为
特应性皮炎）的治疗方法。它是一种被称为Janus激酶（JAK）抑制剂的药物。
Baricitinib是英国第一个获准用于特应性湿疹的JAK抑制剂，以片剂形式口服。

Baricitinib镇静免疫系统，减少湿疹炎症（活动性湿疹的
红色或较暗区域）和瘙痒。大多数受益于巴瑞替尼的人会在治疗的前八周内注意到湿疹有所改善。

它是如何工作的？

JAK抑制剂以它们在细胞内阻断的消息传递途径命名。在湿疹中，皮肤有过多的炎症。多个小信号，称为细胞因子，驱动炎症。细胞因子通过附着在细胞上的受体上来促进炎症，就像一把钥匙插在锁上一样。一旦附着，它们就会引发更多细胞因子的产生，导致湿疹症状恶化。

JAK通路是这一过程中的关键，并形成一个重要的靶点，可以被药物阻断以减少不必要的过度炎症。有不同的激酶;JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2。Baricitinib靶向JAK1和JAK2，并通过阻断细胞内特定途径的活性起作用，这可能导致特应性湿疹的症状。

研究表明了什么？

巴瑞替尼的临床试验表明，它可以迅速改善湿疹症状，包括瘙痒。在BREEZE-AD试验中，患有中度至重度湿疹的成年人被随机分配到巴瑞替尼组或安慰剂组。与安慰剂相比，巴瑞替尼作为4毫克片剂服用在清除湿疹方面的效果几乎是安慰剂的四倍。最常报告的改善之一是瘙痒感的减少，早在第一周就被注意到了。这些结果在一项类似的研究中得到了回应，其中巴瑞替尼与局部类固醇联合使用与安慰剂进行了比较。在这项研究中，患者发现他们在服用巴瑞替尼时需要使用较少的局部类固醇来控制发作。

它在NHS上可用吗？

是的。Baricitinib于2021年被批准用于英格兰、威尔士、苏格兰和北爱尔兰的成人常规使用。它只能由皮肤科医生发起，因此您需要将二级保健转介到皮肤科才能访问它。

是为谁准备的？

Baricitinib被许可用于治疗中度至重度湿疹的成人，这些成人可能是全身药物治疗的候选者（这些药物会影响整个身体，而不是局限于特定区域或器官）。湿疹越严重，您就越有可能被考虑接受巴瑞替尼等高级疗法。要获得巴瑞替尼的资格，您通常需要尝试至少一种全身药物（硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤或霉酚酸酯），但这需要对您无效。如果您无法耐受全身性药物，或者它们不适合您，您也可能有资格使用巴瑞替尼。

如果您年龄在 65 岁或以上，患严重心血管疾病或癌症的风险已经增加，或者如果您吸烟或过去长期吸烟，您的医生只会为您提供巴瑞替尼或其他 JAK 抑制剂的治疗，如果没有其他适合您的。这是因为这些因素可能会使您在服用巴瑞替尼时面临更大的风险，从而产生某些严重的副作用（参见下文’巴瑞替尼有哪些风险？

我该如何获得它？

如果您认为自己可能有资格使用巴瑞替尼，请与您的皮肤科医生讨论尝试的可能性。如果你目前没有接受皮肤科医生的护理，请向家庭医生寻求皮肤科转诊。您需要被转介到医院看专科皮肤科医生才能获得这种治疗。

它是如何采取的？

Baricitinib每天服用一次片剂 – 有或没有食物，在一天中的任何时间。它有 2 毫克和 4 毫克片剂。巴瑞替尼的推荐剂量通常为4mg，每日一次。在某些情况下，例如如果您有某些风险因素或反复感染，您的医生可能会决定给您 2 毫克的每日剂量。如果您的湿疹自开始治疗以来持续改善，您的 4 毫克剂量也可能减少到 2 毫克，每天一次。

如果您错误地服用了超过推荐剂量的剂量，请立即联系您的医生。如果您错过了剂量，请在第二天继续使用通常的剂量 – 不要加倍。在开始巴瑞替尼之前，您将进行全面的医学评估和血液检查，包括胆固醇和甘油三酯水平的血脂水平。在治疗期间，您将定期进行血液检查监测，以检查您的全血细胞计数，肝功能和血脂。如果您有任何异常结果，将审查您使用巴瑞替尼的治疗，并可能停止。

你服用多长时间？

Baricitinib是一种持续的治疗，而不是在固定时间内使用的治疗。患者在八周后接受复查，以了解治疗对他们的效果如何。如果您的湿疹在 16 周时对巴瑞替尼没有充分反应，治疗可能会停止。

服用巴瑞替尼的人还能使用润肤剂和外用类固醇吗？

是的，服用巴瑞替尼的患者将被期望使用润肤剂和局部类固醇来与巴瑞替尼一起管理湿疹。临床试验表明，在服用巴瑞替尼时使用局部类固醇来控制湿疹发作实际上可以更快地改善湿疹。

我可以在母乳喂养或怀孕时服用吗？

如果您怀孕、计划怀孕或哺乳，不建议使用巴瑞替尼。如果您可能怀孕，您应该在接受巴瑞替尼治疗期间以及停止治疗后至少一周内使用有效的避孕措施。Baricitinib有可能降低女性生育能力，但对男性生育能力没有影响。

巴瑞替尼有哪些风险？

由于巴瑞替尼会影响免疫系统，它可以使您更有可能感染非严重感染，包括喉咙、鼻子和胸部感染。在您停止服用后，巴瑞替尼不会像其他一些湿疹治疗那样长时间留在体内，因此人们能够在停止治疗后在需要时快速恢复抵抗感染的全部能力。其他常见的副作用包括唇疱疹、带状疱疹、引起呕吐或腹泻的感染、尿路感染和高胆固醇。

在类风湿性关节炎的临床试验中，与服用类似药物（肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂）的组相比，服用JAK抑制剂的具有某些危险因素的患者的主要心血管问题（如心脏病发作或中风），癌症，肺部和身体深静脉血栓，严重感染和死亡的发生率增加。在此之后，药品和保健产品监管局对所有JAK抑制剂发出警告，而不仅仅是类风湿性关节炎临床试验中使用的抑制剂（托伐菌素）。

如果您年龄在65岁或以上，严重心血管问题或癌症的风险已经增加，或者如果您吸烟或过去长期吸烟，则经历这些严重副作用的风险更大。除非别无选择，否则不会向具有这些风险因素的人提供巴瑞替尼。

建议服用巴瑞替尼的人定期检查皮肤，如果他们注意到任何新的生长或痣变化（包括瘙痒、形状和分泌物，在较深的肤色上可能不那么明显），请告知他们的医生或护士。这些可能需要调查可能的皮肤癌。

如果您遇到任何副作用，请告知您的医生或护士。如果您出现胸痛或胸闷（可能扩散到手臂、下巴、颈部和背部）、呼吸急促、冷汗、头晕、突然头晕、手臂和腿部无力或言语不清，联系您的医生或寻求紧急医疗建议尤为重要。

我可以在服用巴瑞替尼期间接种疫苗吗？

最好与您的皮肤科团队讨论疫苗接种，包括您计划出国旅行时可能需要的任何疫苗接种。如果可能，在开始巴瑞替尼之前接种您可能需要的任何疫苗。通常建议服用巴瑞替尼的人避免接种活疫苗。这些疾病包括麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）、结核病（BCG）、黄热病和带状疱疹。有助于预防肺炎的肺炎球菌疫苗和每年的流感疫苗 – 鼻流感疫苗除外 – 都很好，通常推荐。

要以PDF格式获取此页面上的信息，请下载Baricitinib情况说明书。